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序号

项目名称

备注

1

全自动尿液ACR定量分析系统

样本类型：随机尿液

测定项目 ： * 次进样，同时定量报告 尿微量白蛋白(mALB)、尿肌酐(Cr)、ACR(mALB/Cr) * 项结果，大于等于 * 个样本位。

重复性：测量重复性(CV%) ≤ 5%

线性相关系数：≥0. *

测试速度 ：单个样本4分钟内 检测出结果

定标质控：具备定标、质控功能

样本扫描功能：具备条形码样本扫描输入功能

外部接口：支持HIS/LIS系统连接功能

2

尿微量白蛋白、尿肌酐检测试剂盒

* 、尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒参数

1、最低检测限:≤5. * mg/L。

2、线性范围:5. * ~ * . * mg/L，其相关系数(r)应不低于 0. * 。

3、批内、批间精密性:CV≤ * %

* 、肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）参数

1、最低检出限:本品最低检出限≤1mmol/L。

2、线性范围:肌酐 1. * ~ * . * mmol/L( * . * ~ * .6mg/dL)浓度范围的相关系数(r)≥0. * 。

3、批内、批间精密度:CV≤8%。

3

SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C * 基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测）

1．SLCO1B1*1b * A>G、SLCO1B1* * T>C

ApoE基因：ApoE * C>T、ApoE * T>C * 个位点

2.CYP2C * 基因检测：CYP2C * *2、CYP2C * *3和CYP2C * * * * 个位点

3.MTHFR基因检测： * C>T * 个位点

. 注册证类型：

(略) 批准的 * 类注册证

．检测方法：

PCR荧光探针法，标本类型为全血

试剂要求：

1. 有防污染体系设置

2. 有内参等质量控制体系

3. 操作过程要求闭管

4. 多重荧光技术

5. 预混液包装，有5%的预留冗余试剂防止操作失误

操作时间:

(略) 理及上机时间3个小时以内。